Nueva indicación de Ozempic: Europa recomienda su uso para tratar una enfermedad cardiovascular

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado ahora la autorización de Ozempic, el famoso medicamento de Novo Nordisk, para tratar la enfermedad arterial periférica (EAP), una complicación cardiovascular relacionada con la diabetes tipo 2.

Según detalla la compañía danesa, la EAP es una manifestación de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica, en la que la acumulación de depósitos grasos en las paredes arteriales restringe el suministro de sangre a los músculos, "lo que puede causar síntomas debilitantes, limitaciones físicas, así como una peor calidad de vida". La opinión positiva se basa en el ensayo 'Stride', que mejoró la capacidad de caminar en los pacientes con diabetes tipo 2 y EAP.

En este sentido, Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo de Estrategia de Producto y Portfolio de Novo Nordisk, lamenta que, hasta ahora, faltaban tratamientos que abordasen todo el espectro de la diabetes tipo 2, teniendo en cuenta los "múltiples desafíos metabólicos" a los que se enfrentan estos pacientes. "A la espera de la decisión de la Comisión Europea, la actualización de la indicación con los datos que refleja el ensayo 'Stride' convertiría a este tratamiento en el único análogo de la hormona intestinal GLP-1 que ha demostrado una reducción del riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus, eventos renales graves y una mejora en la capacidad funcional para caminar en personas con diabetes tipo 2", señala.

De esta forma, la semaglutida de administración semanal ofrece beneficios para las personas con diabetes tipo 2 y comorbilidades, ayudando a tratar la enfermedad actual y, además, previniendo posibles consecuencias.

Javier Escalada, director del Departamento de Endocrinología y Nutrición de la Clínica Universitaria de Navarra, subraya que "la recomendación de la Unión Europea refuerza el uso de esta molécula no solo como hipoglucemiante, sino como fármaco modificador del pronóstico cardiovascular y favorece una estrategia más agresiva y precoz en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad arterial periférica, que históricamente han sido infratratados".

Beneficios cardiovasculares de Wegovy

Más allá de Ozempic, cabe recordar que Novo Nordisk tiene en su cartera dos análogos de la GLP-1 más: Wegovy, semaglutida inyectable únicamente indicada para personas con obesidad; y Rybelsus, semaglutida oral indicado para personas con diabetes (con dosificación distinta a Ozempic).

Estos fármacos también han demostrado beneficios en la salud cardiaca. Según datos presentados en marzo de este mismo año, Wegovy reduce en un 57% el riesgo de infarto de miocardio, ictus o muerte por cualquier causa cardiovascular en personas con obesidad. En comparación con personas no tratadas con este medicamento, el uso de Wegovy se asoció a una reducción del 45% del riesgo de infarto de miocardio, ictus, hospitalización por insuficiencia cardíaca, revascularización coronaria o muerte por cualquier causa cardiovascular. Con todos estos datos, la compañía espera la financiación del fármaco en España a lo largo de 2025, si bien aún no han estimado una fecha más exacta. Por otro lado, Rybelsus ha demostrado reducir la mortalidad por infarto e ictus en un 14%, según el estudio 'Soul'.